「减重领域的里程碑!美国FDA批准司美格鲁肽减重&护心的适应症扩展」
3月8日,美国FDA宣布批准司美格鲁肽(Wegovy)注射剂的新适应症扩展,即:配合饮食和运动,用于降低合并心血管疾病的肥胖或超重成年患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中风险。
该药是第一个被批准预防患有心血管疾病的肥胖或超重的成年人发生危及生命的心血管事件的减肥药物。该适应症的扩展主要依据是SELECT研究。
肥胖是最为重要的心血管病危险因素之一。尽管目前国内外已有多种药物获批用于减重治疗,但这些药物中无一被证实在减轻体重的同时可以减少肥胖患者心血管事件的发生,甚至一些减肥药物还具有增加心血管事件的潜在风险。因此司美格鲁肽新适应症的获批具有划时代意义!
司美格鲁肽(Wegovy)于2021年6月首次被美FDA批准用于肥胖成年人(BMI≥30)或超重成年人(BMI≥27)的慢性体重管理。该适应症后来扩大到包括12岁及以上肥胖儿童。
司美格鲁肽的常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、嗳气、胃食管反流病等。其他注意事项包括胰腺炎、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、过敏反应、糖尿病视网膜病变、心率加快和甲状腺C细胞肿瘤的风险。该药不应用于有甲状腺髓样癌个人史或家族病史的患者,或患有罕见的多发性内分泌瘤综合征2型的患者。
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