揭秘CAR-T上市历程：审评完成后，监管层又讨论了5个月

发布时间: 2021-07-25 09:24:21

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【国内首款CAR-T疗法获批上市】全球来看，目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市。国内方面，除了复星凯特的产品已经获批，目前还有药明巨诺的瑞基仑赛注射液在审评阶段，同时还有更多CAR-T细胞免疫疗法处于临床研究阶段。
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【传奇生物CAR-T获FDA批准上市】这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品，cilta-cel的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。
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【「治愈」癌症需百万，中国首个 CAR-T 药物或将上市】2021 年 1 月 12 日，复星凯特的上市申请进入行政审批阶段。一般情况下，进入到这一环节就意味着相应药品即将获批。但意外出现，复星凯特被要求补充资料。这意味着上市必然延后。截至目前，复星凯特补充资料后的上市申请仍处在等待审评的状态。
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【全球围剿！币安这待遇也是“历史罕见”】全球最大加密货币交易所币安正遭遇前所未有的监管审查。这背后是整个数字加密货币行业的全球监管尺度正在收紧，监管的松紧将直接决定整个市场的成败。
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刚收到劲爆消息，监管部门后续将对蚂蚁金服上市启动重新论证，证监会成立了一个小组，评估重启蚂蚁A股上市的可行性方案（不让去美股上），另外就是监管层对蚂蚁金服牌照的申请，已经接近批准前最后的阶段。

但是蚂蚁本身还是希望，能在上海和香港两地上市。
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感谢上主指引我使用审计技巧完成任务：国际审计准则提到的审计程序：理解被审计单位所处行业的法律法规政策(评价政策会如何对被审计单位不利，…
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中国当局罕见让步，拟同意美方监管机构全面获取在美上市中国公司审计报告
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