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现在,FDA将要求检测公司提交一份紧急使用授权申请,并要求检测达到准确性标准。检测需要达到90%的“灵敏度”,也就是能够检测到冠状病毒抗体,还需达到95%的“特异度”,也就是能够避免假阳性结果。 , page 26
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